1. 合格的药学技术人员

2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

4. 有规章制度来确保所售药品的质量

扩展信息

1、投标企业法定代表人、企业负责人、负责人学历证明原件、复印件及简历;(二)执业药师证书原件及复印件;(四)药品的销售范围;拟建的经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等

药品经营许可证管理总则

第一条制定本措施依照药品管理法》有关规定的中华人民共和国和药物管理局的规定实施中华人民共和国法律(以下简称药品管理局法律和法规《药品管理法》的实施)旨在加强对药品经营许可的监督管理。

第二条《药品经营许可证》的签发、换发、变更及监督管理，适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局负责全国药品经营许可证的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本地区药品批发企业《药品经营许可证》的发证、换证、换证工作。指导、监督下级食品药品监督管理部门对《药品经营许可证》进行监督管理。

美国食品和药物监管部门级别设区的市或县级食品和药品监管部门直接由美国食品和药物监管部门建立省、自治区、直辖市人民政府负责发行,辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的换发、变更及其日常监督管理。

第二章申请《药品经营许可证》的条件

第四条根据《药品管理法》第十四条的规定，开办药品批发企业，应当符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，(一)有保证所经营药品质量的规定章制度;

(二)企业及其法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人不符合《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形的;

(三)有与经营规模相适应的执业药师数量。质量管理负责人具有大学本科以上学历，必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品贮存质量要求，与所经营药品的品种、规模相适应的常温库、冷库、冷库。仓库配备适合药品和设备设备存放的专用货架，实现药品仓储、传输、分拣、搁架、仓储的现代化物流系统;

(五)具有独立的计算机管理信息系统，可覆盖药品采购全过程;存储和销售以及药物管理和企业内部的质量控制;企业管理的全面记录和实现“药品管理质量管理”的信息,应当满足的要求“毒品交易质量控制良好的实践”的毒品贸易的各个方面,接受当地食品药品监督管理部门的监督;

(6)应当满足的要求“药品经营质量控制标准”的制药业务网站的管理和辅助设施,办公房间和仓库,在仓库药品质量和安全的保证,药品的入口和出口,在仓库存储和维护。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防性生物制品的经营另有规定的，依照其规定。

《药品经营许可证管理办法》

药店改名需要提供什么

法定代表人这个词是不准确的，如果是指公司的法定代表人，那么不能取消，只能变更。经公司股东会决议，向工商局办理变更手续。如果是指法人是公司本身，不再经营，应办理清算注销，也应在工商局办理。应当提交以下纸质材料:(1)应用程序项目和药品分销企业的基本信息;(2)批准证书和营业执照的副本的工商行政管理部门出具的企业;(3)身份证复印件和简历的法律(4)拟设企业负责人身份证复印件、学历证明原件、复印件及个人陈述(5)拟设质量和质量管理机构负责人身份证复印件、执业药师资格证书原件及复印件、执业药师注册证书原件及复印件;执业药师简历;(6)股东或发起人法人资格证明或自然人身份证明;(7)委托书(有股东或发起人法人签名或盖章，样本可从下载区下载);(一)法定代表人或者负责人;或其质量负责人在76和83条规定的情况下药物管理局法律;(9)自信,负责的人的质量和质量管理机构的负责人没有在其他单位兼职工作;(10)的可行性计划专用货架存储和药物(11)申请材料的真实性自保声明。办过营业执照的，回工商局办理工商许可证。