必备人员:西药执业药师,如果有中药,也要有中药执业药师(药店里没有中药令人惊讶!所以需要两个有执照的药剂师。)
其他业务人员:要有健康证、工作证
新的规定是,注册药店的法人必须是执业药师!!而有地方规定就必须有当地的社会保障或购买社会保障
第一步,首先要对工商药品名称进行预审核
第二步,经美国食品药品监督管理局现场审核,取得零售药店营业执照
第三步,由第二步工商登记的许可证办理
第四步,申报国税和地方税,并核准征税
第五步是营业三个月后申报GSP证书
第六步,GSP通过后取得设备许可证、食品许可证
多少钱不清楚,每个城市是不同的,有标准可以查,在相关部门网站查询
药店核名属于什么类型
1. 合格的药学技术人员
2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4. 有规章制度来确保所售药品的质量
扩展信息
1、投标企业法定代表人、企业负责人、负责人学历证明原件、复印件及简历;(二)执业药师证书原件及复印件;(四)药品的销售范围;拟建的经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等
药品经营许可证管理总则
第一条制定本措施依照药品管理法》有关规定的中华人民共和国和药物管理局的规定实施中华人民共和国法律(以下简称药品管理局法律和法规《药品管理法》的实施)旨在加强对药品经营许可的监督管理。
第二条《药品经营许可证》的签发、换发、变更及监督管理,适用本办法。
第三条国家食品药品监督管理局负责全国药品经营许可证的监督管理工作。省、自治区、直辖市市食品药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的核发、换发、变更以及日常监督管理工作。指导、监督下级食品药品监督管理部门对《药品经营许可证》的监督管理工作。
美国食品和药物监管部门级别设区的市或县级食品和药品监管部门直接由美国食品和药物监管部门建立省、自治区、直辖市人民政府负责发行,辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的换发、变更及其日常监督管理。
第二章申请《药品经营许可证》的条件
第四条根据《药品管理法》第十四条的规定,开办药品批发企业,应当符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,(一)有保证经营药品质量的规章制度;
(二)企业及其法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人不符合《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形的;
(三)有与经营规模相适应的执业药师数量。质量管理负责人具有大学本科以上学历,必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品贮存质量要求,与所经营药品的品种、规模相适应的常温库、冷库、冷库。仓库配备适合药品和设备设备存放的专用货架,实现药品仓储、传输、分拣、搁架、仓储的现代化物流系统;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,可覆盖药品采购全过程;存储和销售以及药物管理和企业内部的质量控制;企业管理的全面记录和实现“药品管理质量管理”的信息,应当满足的要求“毒品交易质量控制良好的实践”的毒品贸易的各个方面,接受当地食品药品监督管理部门的监督;
(6)应当满足的要求“药品经营质量控制标准”的制药业务网站的管理和辅助设施,办公房间和仓库,在仓库药品质量和安全的保证,药品的入口和出口,在仓库存储和维护。这个国家经营麻醉药品对药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防性生物制品还有其他规定的,从其规定。
《药品经营许可证管理办法》
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