1. 合格的药学技术人员
2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4. 有规章制度保证所销售药品的质量
扩展信息
1、投标企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及简历;2 .执业药师证书原件及复印件;(三)销售药品的范围;拟经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。启动资金一般在50万左右
药品经营许可证管理一般规定
第一条制定本措施依照药品管理法》有关规定的中华人民共和国和药物管理局的规定实施中华人民共和国法律(以下简称药品管理局法律和法规实施《药品管理法》),以加强药品经营许可的监督管理。
第二条《药品经营许可证》的签发、换发、变更和监督管理适用本办法。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可证的监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本地区药品批发企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更。指导、监督下级食品药品监督管理部门对《药品经营许可证》实施监督管理。
美国食品和药物监管部门级别设区的市或县级食品和药品监管部门直接由美国食品和药物监管部门建立省、自治区、直辖市人民政府负责发行,辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的更换、变更及其日常监督管理。
第二章药品经营许可证的申请条件
第四条依照药品管理法第十四条的规定,设立药品批发企业,应当符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合下列标准:(一)有保证所经营药品质量的规定章制度;
(二)企业及其法定代表人、企业负责人、质量管理负责人不符合《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形的;
(三)具有与经营规模相适应的执业药师人数。质量管理负责人具有大学以上学历,必须具有执业药师资格;
(四)设有能保证药品贮存质量要求,与所经营药品品种、规模相适应的常温库、冷库和冷库。仓库配备适合药品存放的专用货架和设备设备,实现药品入库、输送、分拣、上架、入库的现代物流体系;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,可覆盖药品采购的全过程,存储和销售以及药物管理和企业内部的质量控制;企业管理的全面记录和实现“药品管理质量管理”的信息,应当满足的要求“毒品交易质量控制良好的实践”的毒品贸易的各个方面,接受当地食品药品监督管理部门的监督;
(6)应当满足的要求“药品经营质量控制标准”的制药业务网站的管理和辅助设施,办公房间和仓库,在仓库药品质量和安全的保证,药品的入口和出口,在仓库存储和维护。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防用生物制品的经营另有规定的,依照其规定。
《药品经营许可证》管理办法
药店核名要什么材料
必备人员:西药执业药师,如果有中药,还要有中药执业药师(一个药店没有中药是令人惊讶的!)所以需要两个有执照的药剂师。)
其他业务人员:要有健康证、工作证
新规定是注册药店的法人必须是执业药师!!而且有地方规定必须在当地有社会保障或购买社会保障
第一步,首先要对工商药房名称进行预审核
第二步是通过食品药品监督管理局现场审核,取得零售药店经营许可证
第三步,通过第二步工商登记的许可
第四步,申报国税和地方税,并批准纳税
第五步是运营三个月后申报普惠制证书
第一个六步,通过GSP取得器械许可证、食品许可证
多少钱不清楚,每个城市不同,有标准可以查,在相关部门网站查询
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