1. 合格的药学技术人员

2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

4. 有规章制度保证所销售药品的质量

扩展信息

1、投标企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及简历;2 .执业药师证书原件及复印件;(三)销售药品的范围;拟经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。启动资金一般在50万左右

药品经营许可证管理一般规定

第一条制定本措施依照药品管理法》有关规定的中华人民共和国和药物管理局的规定实施中华人民共和国法律(以下简称药品管理局法律和法规实施《药品管理法》)，以加强药品经营许可的监督管理。

第二条《药品经营许可证》的签发、换发、变更和监督管理适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可证的监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本地区药品批发企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更。指导、监督下级食品药品监督管理部门对《药品经营许可证》实施监督管理。

美国食品和药物监管部门级别设区的市或县级食品和药品监管部门直接由美国食品和药物监管部门建立省、自治区、直辖市人民政府负责发行,辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的更换、变更及其日常监督管理。

第二章药品经营许可证的申请条件

第四条依照药品管理法第十四条的规定，设立药品批发企业，应当符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合下列标准:(一)有保证所经营药品质量的规定章制度;

(二)企业及其法定代表人、企业负责人、质量管理负责人不符合《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形的;

(三)具有与经营规模相适应的执业药师人数。质量管理负责人具有大学以上学历，必须具有执业药师资格;

(四)设有能保证药品贮存质量要求，与所经营药品品种、规模相适应的常温库、冷库和冷库。仓库配备适合药品存放的专用货架和设备设备，实现药品入库、输送、分拣、上架、入库的现代物流体系;

(五)具有独立的计算机管理信息系统，可覆盖药品采购的全过程，存储和销售以及药物管理和企业内部的质量控制;企业管理的全面记录和实现“药品管理质量管理”的信息,应当满足的要求“毒品交易质量控制良好的实践”的毒品贸易的各个方面,接受当地食品药品监督管理部门的监督;

(6)应当满足的要求“药品经营质量控制标准”的制药业务网站的管理和辅助设施,办公房间和仓库,在仓库药品质量和安全的保证,药品的入口和出口,在仓库存储和维护。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防用生物制品的经营另有规定的，依照其规定。

《药品经营许可证》管理办法

开个药房要好几天

自行开办大型药房所需的材料包括药品经营质量管理标准证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。

根据《个人业务条例》:

第二条个体工商户由工商行政管理部门依照本条例规定登记的有能力的公民经营，从事工商经营活动。

第八条申请工商个体户口登记的，应当向营业场所所在地的登记机关申请登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和营业场所证明。

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十四条开办药品批发企业应当通过省、自治区或者直接进行市人民政府药品监督管理部门批准和毒品贸易许可证问题;建立药品零售企业应当经当地药品监督管理部门批准的县级或以上企业所在地和发表药品经营许可证》。药品经营登记凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理。未取得《药品经营许可证》的，不得经营药品。

根据《药品经营质量管理标准认证管理办法》:

第二条《药品经营质量管理规范》认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业的质量管理进行监督检查的手段。是药品经营企业对《药品经营质量管理良好规范》实施情况进行检查评价和是否颁发证书的监督管理过程。

扩展信息

《药品经营许可证管理办法》规定:

第八条开办药品批发企业，应当按照下列程序申请《药品经营许可证》:

申请人应当向拟经营企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料:

1、拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证书原件、复印件及简历;

2. 执业药师执业证书原件及复印件;

3.销售药品的范围;

4. 拟经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。

《菏泽经济开发区市场监督管理-中华人民共和国药品管理法》

国家市场监督管理总局-个体工商户条例

参考百度百科医药企业质量管理标准认证管理办法