黄浦区公司核名器械许可证办理,黄埔区医疗器械有限公司

在黄浦区办理公司核名和医疗器械许可证，需要了解以下相关信息：

公司核名方面：

所需材料准备好后进行核名，一般 1 - 2 个工作日出结果。如果名称没有通过，需要选择备选名称。核验身份时，为了防止出现使用虚假身份注册公司的事件发生，需要法人和股东提供可证明自己身份信息的材料。

医疗器械许可证办理方面：

经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

办理二类医疗器械许可证需要准备的资料包括：

1. 第二类医疗器械经营备案表。

2. 营业执照和组织机构代码证复印件。

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

4. 组织机构与部门设置说明。

5. 经营范围、经营方式说明。

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。

7. 经营设施、设备目录。

8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9. 经办人授权证明。

如果经营体外诊断试剂，还需要按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料。

办理流程如下：

1. 经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

2. 工作人员受理资料，并于 30 个工作日内进行审查，必要时组织核查。

3. 对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

需要注意的是，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

在黄浦区办理时，具体要求和流程可能会根据当地政策有所调整，建议您在办理前咨询相关部门，以确保办理过程顺利。