医疗器械生产经营企业、注册证书、国家标准和行业标准均记录在相应的省局网站上。那么，如何查询相应的备案状态呢？下面，我以广东省为例，详细介绍一下具体的查询操作方法。 登录省局网站。详情请参考图片： 将鼠标放在“在线服务”上，弹出内容后点击“数据查询”。如图所示： 点击“数据库查询”下的“医疗器械”，弹出医疗器械生产企业（Ⅰ类）、医疗器械生产企业（Ⅱ类、Ⅲ类）、医疗器械注册证（Ⅰ类）。 )、医疗器械注册证（二类）、医疗器械注册证（三类）、医疗器械管理、国家标准、行业标准，根据需要点击查询。如图所示： 医疗器械生产企业（一类）查询方法：在“高级查询”项下输入“公司名称”或“注册地址”，然后点击“查询”，如图： \ n 医疗器械生产企业（第一类）查询结果，主要备案信息包括：企业名称、法定代表人、注册地址。如图所示： 医疗器械生产企业（Ⅱ类、Ⅲ类）查询方法：在“高级检索”下输入“公司名称”或“注册证号”或“注册地址”或“生产地址”，选择许可形式，如新申请或续展或重新申请或取消等，然后点击“搜索”，如图： 医疗器械生产企业（Ⅱ类、Ⅲ类）检索结果，主要备案信息为：公司名称、生产地址、许可证号、法人、许可项目、注册地址、许可证有效期。如图所示： 医疗器械注册证（第一类）查询方法：在“高级查询”下输入“产品名称”或“注册号”，选择注册证状态，如正常或撤销、注销或撤销等，然后点击“搜索”，如图： 医疗器械注册证（第一类）查询结果，主要备案信息为：注册证号、公司名称、产品名称、标准备案号、规格型号、产品性能、结构组成、产品适用范围、预期用途、业务地址、证书发行日期、有效期、商号、性能指标、变更日期、变更内容、登记证号状态。 医疗器械注册证（第二类）查询方法：在“高级查询”下输入“产品名称”或“注册号”，选择注册证状态，如正常或撤销或撤销或撤销等。 ，然后点击“搜索”，如图： 医疗器械注册证（Ⅱ类）查询结果，主要备案信息为：注册证号、公司名称、产品名称、标准备案号、规格型号、产品性能、结构组成、产品适用范围、预期用途、企业地址、证书颁发日期、有效期届满日期、产品名称、性能指标、变更日期、变更内容、注册证号状态。如图所示： 医疗器械注册证查询方式（三种）：在“高级查询”项下输入“产品名称”或“注册号”，选择注册证的状态，如正常或撤销、注销或撤销，等，然后点击“搜索”，如图： 医疗器械注册证（三类）查询结果，主要备案信息为：注册证号、公司名称、产品名称、标准备案号、规格型号、产品性能、结构组成、产品适用范围、预期用途、企业地址、证书颁发日期、有效期、产品名称、性能指标、变更日期、变更内容、注册证号状态。 如图所示： 医疗器械管理查询方式：在“高级查询”下输入“公司名称”或其他关键字查询。注意，如果您想查询深圳市医疗器械经营企业信息，请到深圳市局网站查询，然后点击“搜索”，如图： 医疗器械经营查询结果，主要备案信息为：许可证号、企业名称、注册地址、仓库地址、经营范围、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可证有效期。如图所示： 医疗器械国家标准查询方法：在“高级”下输入“标准号”或“标准名称”，然后点击“查询”，如图： 医疗器械国家标准查询结果：标准号、标准名称、英文名称、发布日期、实施日期、标准状态、被替代标准号、被以下标准替代、标准选择、总页数、集中等信息.如图所示： 医疗器械行业标准查询方法：在“高级”下输入“标准号”或“标准名称”，然后点击“查询”，如图： 医疗器械行业标准查询结果：标准号、标准名称、英文名称、发布日期、实施日期、标准状态、替代标准号、被以下标准替代、标准选择、总页数、集中等信息。如图所示： 医疗器械所属的工商验证名称 1、取得医疗器械经营资格，必须经过以下步骤： 1、首先到工商局办理营业执照。注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等。 2.然后去质监局申请组织机构代码证。 3、最后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注册账号并在线申请。 您可以从国家食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”中点击进入。本系统登陆页面有专门的操作手册和教程视频下载界面，可供申请企业下载使用。 申请许可备案事项时，除在系统中完成网上申报外，还应将纸质材料报送相应的审批备案部门，方可办理。 二、第二类医疗器械备案和第三类医疗器械许可，审批部门为设区的市一级药品监督管理局。网上申请受理后，企业按要求提供纸质材料。政务厅申报，现场验收合格后，颁发备案证明或医疗器械经营许可证。 三、经营范围：是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围取决于您经营的产品。上网下载医疗器械分类目录，找到您所经营的产品的类别代码。例如经营一次性无菌注射针，经营范围为“6815注射穿刺器械” . 扩展信息 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，领取《医疗器械经营企业许可证》。发布。 ”。 医疗器械经营许可证现实行后核准制，工商行政管理部门在颁发营业执照后申请核准。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年。 申请人提交材料目录 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》、《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3.申请报告。 4、营业场所、仓库场所证明，包括房产证或租赁协议复印件和出租人房产证复印件。 5、营业场所平面图及仓库布局。 6、计划负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书及个人简历复印件。 7、技术人员名单及学历、职称证书复印件。 八、经营质量管理规范文件目录。 9、企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录。 11、质量管理人员在职自我保证书和申请材料真实性的自我保证书，包括申请材料目录和企业对任何虚假材料承担法律责任的承诺； 12、申请公司的申请材料 负责人不是法定代表人或负责人的，企业应当提交委托书。 13、申请《医疗器械经营许可证》确认函 参考：百度百科-医疗器械经营许可证
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