注册消字号的费用需要多少?消字号申请流程、条件、资金需求麻烦高手绐...
消字号注册费用:几千到万把块,产品不同,价格不一样
申请流程:
消字号申请条件:
(一)新办证申请条件
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(二)卫生许可延续申请条件
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三)卫生许可变更申请条件
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
(四)改变企业生产地址及超过延续时限申请换证的,按新办证程序办理
消字号产品是否能在药店进行销售还是要看药店的营业执照
消字号产品需不需要备案
一、消字号产品需不需要备案
1、消字号产品需要备案。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,备案成功后可以在全国消毒产品上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。
2、法律依据:《商标使用许可合同备案办法》第五条
向商标局办理商标使用许可合同备案事宜的,可以委托国家工商行政管理局认可的商标代理组织代理,也可以直接到商标局办理。
许可人是外国人或者外国企业的,应当委托国家工商行政管理局指定的商标代理组织代理。
第十条
申请商标使用许可合同备案,许可人应当按照许可使用的商标数量缴纳备案费。
缴纳备案费可以采取直接向商标局缴纳的,也可以采取委托商标代理组织缴纳的。具体收费标准依照有关商标业务收费的规定执行。
二、产品备案流程有哪些
产品备案流程有以下:
1、企业产品标准备案是企业依法向标准化行政主管部门通报批准发布的企业产品标准;
2、产品标准是指对产品结构性能;
3、产品交付标准是指作为产品生产;
4、对于不同省份的企业;
5、有下列类型的企业标准。
消字号产品备案流程
消字号产品备案的流程如下:
1、填写资料;
2、提供样品送检;
3、出具卫生用品安全评价报告;
4、提供资料进行备案;
5、备案成功。
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。
消字号备案需要提供以下资料:
1、确定委托及生产厂;
2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;
3、产品送检;
4、准备检测资料,编写企业标准;
5、卫健委备案。
备案消字号申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品;
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能;
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要五至十年,费用也高达数百万甚至数千万元;
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
《消毒管理办法》
第二十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
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