众所周知,医疗器械可分为一类、二类和三类,其中一类可直接办理,二类需备案后方可办理,三类需经相关部门批准才能取得营业执照。那么,医疗器械许可证适用于哪个部门?您需要提供哪些材料?建议由我们全权负责,这样您就不用担心了
如果企业经营二类医疗器械,应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营第三类医疗器械的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,领取《医疗器械经营许可证》。由于《医疗器械经营许可证》属于延期审批,因此需要在取得《经营许可证》后申请审批。
三类医疗器械许可证所需材料:
1.企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等
2.医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;
3.质量控制管理文件等
申请三类医疗器械许可需要哪些材料?
4.两名或两名以上医疗专业人员或相关专业人员的证书、身份证明和简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;
6.公司章程和股东大会决议;
7.财务人员的身份证和工作许可证;
8.其他相关材料
在办理医疗器械经营许可证方面,许多企业或创业者会选择委托专业代理人办理。例如,裕富集团可以为有需要的人提供全面的代理服务。它拥有专业的团队,高性价比的服务和透明合理的价格,可以确保经办人在家里没有后顾之忧。
如需了解更多公司核名、注册公司流程、注册公司需要多少钱、关注我们了解更多公司取名查询 等注册公司的最新资讯
如果企业经营二类医疗器械,应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营第三类医疗器械的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,领取《医疗器械经营许可证》。由于《医疗器械经营许可证》属于延期审批,因此需要在取得《经营许可证》后申请审批。
三类医疗器械许可证所需材料:
1.企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等
2.医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;
3.质量控制管理文件等
申请三类医疗器械许可需要哪些材料?
4.两名或两名以上医疗专业人员或相关专业人员的证书、身份证明和简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;
6.公司章程和股东大会决议;
7.财务人员的身份证和工作许可证;
8.其他相关材料
在办理医疗器械经营许可证方面,许多企业或创业者会选择委托专业代理人办理。例如,裕富集团可以为有需要的人提供全面的代理服务。它拥有专业的团队,高性价比的服务和透明合理的价格,可以确保经办人在家里没有后顾之忧。
如需了解更多公司核名、注册公司流程、注册公司需要多少钱、关注我们了解更多公司取名查询 等注册公司的最新资讯