据池州日报消息日前,省药监局按照疫情防控所需医疗器械应急审批程序,向福泰防护用品有限公司核发了一次性使用医用口罩的产品注册证和医疗器械生产许可证,这是池州市第二家获得一次性使用医用口罩医疗器械注册证的企业。
新型冠状病毒肺炎疫情发生后,在原福泰动力(发动机生产企业)的基础上,望天汽车集团积极发挥央企担当,成立了福泰防护用品有限公司,助力疫情防控。公司计划3年投资3亿元,初步引进6条熔喷布生产线,新建30条全自动医用口罩生产线,不仅生产口罩,还生产“滤芯”,实现产业链闭环。目前,该公司医用口罩生产线正在安装调试,投产后日产量可达500万只。
连日来,市市场监督管理局多次派出工作人员深入企业现场,从厂房规划到样品检验检测,全程开展“一对一”跟踪指导,指导企业仅用25天时间就实现了从筹建到获得省注册证。下一步,该局将继续发挥监管和服务双重职能,对有转型需求的口罩生产企业进行精准帮扶,加大监管力度,督促获证医用口罩生产企业认真落实质量安全主体责任,确保质量管理体系有效运行,严把产品质量关。