药品供应商第一阵营资格:
药品供应商第一阵营资格:
注意事项:所有材料均加盖供应商公章原件印章;每张证件的名称、地址、法人、负责人必须一致;营业执照、药品合格证具有相应的经营范围;证书在有效期内;经营方式为批发(厂家见生产范围);证照清晰(最好是彩色原件扫描盖章),附件如下:
注意事项:所有材料均加盖供应商公章原件印章;每张证件的名称、地址、法人、负责人必须一致;营业执照、药品合格证具有相应的经营范围;证书在有效期内;经营方式为批发(厂家见生产范围);证照清晰(最好是彩色原件扫描盖章),附件如下:
1.企业法人营业执照副本及其年检证明;
1.企业法人营业执照副本及其年检证明;
2.税务登记证、组织机构代码证(三证合一可省略);
2.税务登记证、组织机构代码证(三证合一可省略);
3.药品经营(生产)许可证复印件;
3.药品经营(生产)许可证复印件;
4.“GSP”或“GMP认证证书”;
4.“GSP”或“GMP认证证书”;
5.我方质量保证协议(对方质量协议经法务、质量负责人审核后方可签订);
5.我方质量保证协议(对方质量协议经法务、质量负责人审核后方可签订);
6.业务员身份证复印件;
6.业务员身份证复印件;
7.法人签字或盖章的法人授权委托书(写明销售品种、区域、期限,并注明销售人员身份证号);
7.法人签字或盖章的法人授权委托书(写明销售品种、区域、期限,并注明销售人员身份证号);
8.户名、开户行、账号;
8
、户名、开户行、账号;
9.相关印章;(委托第三次交付的,需另行提供委托方“出库印章”的印章样式);
9.相关印章;(委托第三次交付的,需另行提供委托方“出库印章”的印章样式);
10.加盖“发货专用章”的随票(票)式样原件(包括供货商、生产企业/药品上市许可持有人、药品通用名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货商药品发货专用章原件);(委托第三次发货的,需提供发货人随附票据样式)
10.加盖“发货专用章”的随票(票)式样原件(包括供货商、生产企业/药品上市许可持有人、药品通用名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货商药品发货专用章原件);(委托第三次发货的,需提供发货人随附票据样式)
11.供应资格制度表/质量保证制度调查表。
11.供应资格制度表/质量保证制度调查表。
国内医药产品第一阵营信息(加盖公章):
国内医药产品第一阵营信息(加盖公章):
1.药品注册证或者药品再注册证;
1.药品注册证或者药品再注册证;
2.取得注册证后如有变更,需提供补充药品申请批准文件;
2.取得注册证后如有变更,需提供补充药品申请批准文件;
3.质量标准;
3.质量标准;
4.说明书;
4.说明书;
5.包装和标签;
5.包装和标签;
6.中药饮片需增加检验报告及生产企业GMP证书复印件
;
6.中药饮片需增加检验报告及生产企业GMP证书复印件;
7.产品注册商标证书(未提供);
7.产品注册商标证书(未提供);
8.生产厂家的药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP认证证书(无之一的可不提供)。
8.生产厂家的药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP认证证书(无之一的可不提供)。
进口医药商品第一阵营信息(加盖公章):
进口医药商品第一阵营信息(加盖公章):
1.进口药品注册证或者医药产品注册证复印件;
1.进口药品注册证或者医药产品注册证复印件;
2.进口药品注册批件;
2.进口药品注册批件;
3.标有“已抽样”字样的《进口药品检验报告》或《进口药品通关单》;
3.标有“已抽样”字样的《进口药品检验报告》或《进口药品通关单》;
4.进口产品在中国境内包装,凭《药品补充申请批准文件》;
4.进口产品在中国境内包装,凭《药品补充申请批准文件》;
5.进口药品质量标准;
5.进口药品质量标准;
6.说明;
6.说明;
7.包装和标签。
7.包装和标签。
8.产品注册商标证书(未提供);
8.产品注册商标证书(未提供);
9.进口麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素有《进口许可证》的;进口药材有《进口药材批准文件》复印件;有《生物制品批签发证明》复印件和《生物制品批签发进口药品检验报告》复印件;药品体外诊断试剂有验证文件复印件。