本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到英国药品与保健品管理局(MHRA)批准颁发的盐酸环丙沙星片250毫克和500mg的上市许可。现将有关情况公告如下：
        一、药品基本情况
        1.药品名称：盐酸环丙沙星片
        剂型：片剂
        规格:250mg
        药品批准文号：PL 51923/0005-0001
        药品生产企业：浙江省医药股份有限公司新昌制药厂
        申请：批准上市许可证
        批准结论：MHRA同意批准上述上市许可申请
        2.药品名称：盐酸环丙沙星片
        剂型：片剂
        规格:500mg
        药品批准文号：PL 51923/0006-0001
        药品生产企业：浙江省医药股份有限公司新昌制药厂
        申请：批准上市许可证
        批准结论：MHRA同意批准上述上市许可申请
        二、药品的其他相关信息
        盐酸环丙沙星是第三代喹诺酮类抗菌药，适用于治疗成人革兰阴性菌引起的下呼吸道感染、囊性纤维化或支气管扩张时的支气管肺感染、肺炎、慢性化脓性中耳炎、尿路感染及复杂性尿路感染。
        目前，我国盐酸环丙沙星片批准文号89个，4家企业通过仿制药一致性评价；国际上盐酸环丙沙星片的主要生产厂家有拜耳公司、诺华公司和Cipla公司。Cortellis数据查询显示，2021年盐酸环丙沙星片全球销售额为1亿美国元；根据米内数据查询，2021年环丙沙星片国内销量为1万
        元。
        2021年1月20日，公司向MHRA提交注册文件，2021年2月1日，MHRA经初审确认受理。截至目前，公司用于盐酸环丙沙星片MHRA注册的研发费用约420万元。
        2021年7月26日至8月3日，公司子公司新昌制药厂（以下简称“新昌制药”）接受英国药品与保健品管理局远程GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，检查范围包括生产盐酸环丙沙星片的口服固体制剂车间。2022年1月，新昌制药收到MHRA颁发的GMP证书，标志着新昌制药通过英国GMP认证，符合英国药品质量体系要求。详情请参阅公告编号。2022-001公司于2022年1月12日在上海证券交易所网站披露。
        三、风险提示
        盐酸环丙沙星片获批在英国上市，有利于提高公司医药产品的国际竞争力，对公司拓展英国市场产生积极影响。由于药品的生产和销售受政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
        特此公告。
        浙江医药股份有限公司董事会。
        2022年6月7日