陈推荐|石携明星药企赴港上市，建华上市。 公司名称 程建华医药有限公司 公司简介 程诺建华是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于发现、开发和商业化治疗癌症和自身免疫性疾病的最佳或一流的分子靶向药物，并在全球范围内实现商业化。 行业概况 全球肿瘤药物市场是生物医药市场的一个分支，主要集中在癌症药物的发现和商业化。中国肿瘤药物市场在过去经历了快速增长，市场规模从占全球市场的20%增长到2019年，预计将继续这种增长。 行业展望 受益于人口老龄化、癌症发病率的上升、癌症意识的提高以及癌症治疗模式从化疗向分子靶向治疗和肿瘤免疫治疗的推进，我国肿瘤药物市场发展前景良好。 过去一年行业的整体表现 受香港市场整体情况影响，港股生物科技板块BK1050走势下滑，但行业头部企业仍保持良好走势。 近一年相关行业新股首日及累计表现 医疗保健行业平均回报率全行业最高，首日最高平均回报率接近每手1350港元。去年生物技术板块首日收盘涨幅最高的是康赛诺生物B()。 近一年港股新股申购倍数及累计表现 相关发起人的过往业绩。 摩根士丹利：最近两年排名前十大保荐机构第三，最近两年参与21个项目，首日上涨率76%，平均首日上涨，平均累计上涨。表现最好的公司有康奇诺生物公司(Concino Bio)等。 高盛：最近两年在前十大保荐人中排名第四，最近两年参与了18个项目，首日涨幅72%，平均首日涨幅，平均累计涨幅。表现最好的公司包括祁鸣医疗()等。 公司背景 2013年12月13日，由史和颜志宇共同创立了北京英诺康医疗用品有限公司。2017年4月17日，瑞年投资以5480万元收购InnoCare北京程诺全部股权，成为InnoCare北京程诺唯一股东。2003年3月6日，程诺建华将瑞年投资转为其全资子公司。此后，程诺建华间接持有程诺英诺康的全部股权。 公司的重大历史事件。 在成立不到5年的时间里，程诺建华团队发现并开发了9个候选药物，其中1个候选药物处于注册试验阶段，2个候选药物处于I/II期临床试验阶段，6个候选药物处于IND准备阶段。 控股股东背景 程诺建华的主要股东为崔、赵、陈炳基、及Vivo Capital。其中，赵持有股份。史的配偶赵，是建华生物与临床发展战略执行总监，美国约翰霍普金斯医学院博士，拥有超过15年的新药研发经验。他是原PPD宝诺技术研究所生物主任，原强生公司首席研究员；约翰逊公司。 商业模式 程诺建华已经成功构建了一个集成的生物集成制药平台，涵盖了药物发现和开发功能的所有方面，包括药物靶点识别和验证、临床前评价、临床试验设计和执行、药物制造和质量控制以及商业化。 主要成果 包括3种处于临床阶段的候选药物和6种处于IND准备阶段的自主研发的候选药物。 1)奥布替尼(ICP-022):一种潜在的同类最佳、高选择性和不可逆的BTK抑制剂，目前正在中国和美国的广泛临床项目中进行评估，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病。在国内创新药优先审评名单中，奥布替尼片排名第四，享受优先审评。 2)ICP-192:一种潜在的同类最佳、有效和选择性的泛FGFR抑制剂，正在开发用于治疗各种实体肿瘤。它是目前首批临床泛FGFR抑制剂之一 行业概况 1)全球肿瘤药物市场 在患者数量不断增加、医疗服务可负担性提高以及创新和先进疗法(如分子靶向治疗和肿瘤免疫治疗)出现的推动下，全球肿瘤药物市场在过去有了显著发展，并有望以更快的速度进一步扩大： 2)中国肿瘤药物市场 它是由人口老龄化、癌症发病率的增加、癌症意识的提高和治疗模式的转变所驱动的。中国肿瘤药物市场在过去经历了快速增长，并有望继续增长： 3)全球BTK抑制剂市场(Aubutini) BTK抑制剂的全球销售额在2018年达到45亿美元，预计在2023年达到129亿美元，2030年达到235亿美元： 4)中国的BTK抑制剂市场(Aubutini) BTK抑制剂在中国的销售额预计将在2023年达到10亿美元，2030年达到26亿美元； 竞争优势。 1)专注于开发同类最佳和/或一流疗法的独立研发能力。 世界级的独立研发公司；建立了涵盖药物发现和开发过程的研发平台；d队有150多名成员。同时，在中国和世界范围内获得了8项专利授权，提交了90项专利申请。 2)小分子创新药收入可观。 小分子创新药物MAH的验证性批量生产，平均可为CDMO企业带来数千万的订单，正式获批上市后，预计每年至少带来中位数数千万的收入。诺健华研发的创新药即将上市。相信随着新药的上市，常年亏损会通过产品销售盈利的方式得到一定程度的收窄。 3)拥有丰富行业经验和专业科学知识的世界级团队。 中国科学院院士、西湖大学校长史与美国默克公司前心脏科研发总监崔博士共同创办了建华。其核心团队的10个成员，除了CFO，都是博士。程诺建华的第三大股东林丽君是基金业的大人物。创办汇添富基金并担任总经理10年，后创办郑新谷创新资本公司并担任董事长。 4)治疗B细胞恶性肿瘤晚期的潜在类别中的最佳BTK抑制剂 鉴于巨大的潜在市场规模和预期，奥布替尼将成为国内首批获批的BTK抑制剂之一，有潜力成为同类产品中最好的，市场机会广阔。 5)最好的泛FGFR和潜在类别中的第一个FGFR4抑制剂用于解决巨大的未满足的医疗需求。 2018年，全球异常FGFR导致的癌症发病率约为一百万，约占全球实体肿瘤病例的一百万。预计2030年达到一百万。目前市场上还没有FGFR4抑制剂。诺健华是国内唯一自主发现并研发临床阶段FGFR4抑制剂的生物医药公司。 6) BTK抑制剂，首个用于治疗系统性红斑狼疮和其他自身免疫性疾病的药物。 2018年，全球SLE患者人数约为一百万，2030年，全球SLE治疗市场总规模约为120亿美元。奥布替尼能显著减少SLE相关生物标志物，提高临床前SLE动物模型的存活率。 财务数据 1)该产品尚未获准商业销售，预计未来支出将会增加。 2017年和2018年营业亏损分别为百万元和百万元，2018年和2019年6月营业亏损分别为百万元和百万元。大多数经营亏损是由可转换和可赎回优先股的公允价值变动引起的。d费用和行政费用。 预计未来几年运营费用还会增加。为了进一步开展临床前研究，继续研究中药物的临床开发，寻求研究中药物的监管批准并生产研究中药物，推出管道产品并雇用额外的必要人员来运营业务。 2)研发；d支出巨大，新药研发进度加快。 R & ampd支出由2018年6月的万元人民币增加至2019年6月的万元人民币，主要用于扩大临床试验。 筹资目的 1)大量净亏损和 4)经营历史有限，可能难以评估当前业务和预测未来业绩。 5)如果无法获得此类融资，或者无法完成主要候选药物的开发和商业化。 6)募集资金可能导致股东权益稀释、经营受限或要求放弃技术或药物候选权。 7)很大程度上取决于候选药物的成功与否。 8)如果候选药物的临床试验未能证明令监管机构满意的安全性和有效性，或未能产生令人满意的结果，则可能产生额外的费用，候选药物的开发和商业化可能被延迟或最终无法完成。 项目采购总分(满分10分) 购买策略 公募认购策略：建议用户多账户认购，可通过杠杆融资融券认购，提高中签几率。 国际配售认购策略：预计本次公开发行新股中签率普遍较低。如果资金量较大，值得考虑参与机构的国际配售份额，这样大概率把握高额度，资金的实际利润可以更高。详情请咨询顾问。 作者：斯特拉――陈郁投资与研究部；莱恩-陈郁投资首席顾问 整理：洛林-晨宇投资促进部 本文图片及文字均为陈郁原创，未经授权不得转载。回到企业https://www.zhucesz.com/看到更多。