股票代码：600422股票简称：昆药集团公告编号： 2022-052 昆药业集团有限公司。 关于全资子公司获得安宫牛黄丸补充申请批件并成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆明制药集团有限公司(以下简称“昆明中药”)的全资子公司昆明中药厂有限公司(以下简称“昆明中药”)近日获得国家医药产品监督管理局(以下简称“国家美国食品药品监督管理局”)批准颁发的安宫牛黄丸《药品补充申请批准通知书》号。现将有关情况公告如下： 一、药品补充申请批准通知书的主要内容 药品名称：安宫牛黄丸 剂型：丸剂(大蜜丸) 分类：中药 规格：每粒重3克。 验收编号：CYZB2201067 通知编号：2022B4311 药品批准文号：国药准字Z23021761 申请内容：申请变更安宫牛黄丸药品上市许可持有人主体。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品申请符合药品注册相关要求，同意根据《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，将本品上市许可持有人由“黑龙江葵花药业有限公司”变更为“昆明中药厂有限公司”，药品批准文号不变。转让的药品在通过《药品生产质量管理规范》符合性检查后，符合产品放行要求的，可以投放市场销售。调入药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准与原药品一致，不会发生变化。 上市许可证持有人： 名称：昆明中药厂有限公司 地址：云南省昆明市螺丝湾276号 生产企业： 名称：黑龙江向日葵药业有限公司 地址：黑龙江省五常市五常镇雅臣街27号 二。药品的其他相关信息 公牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的作用。可用于发热、邪入心包、热性惊厥、谵妄。昏迷、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血和败血症。宫牛黄丸是国家基本药物(2022年版)，2021年国家医保目录。根据Minenet的数据库，2020年该药在https://www.zhucesz.com/的销售额为1亿元，2021年在https://www.zhucesz.com/为1亿元。国家美国食品药品监督管理局网站数据显示，又有北京同仁堂股份有限公司等116家企业获批上市。 2022年，昆明中药与转让方签订《关于安宫牛黄丸上市许可转让协议》，收购该药品的全部权益，包括但不限于上市许可持有人的权益、知识产权、生产加工权、销售权、转让权、处置权等。美国食品药品监督管理局于2022年9月接受了该药物上市许可持有人的变更申请。 三。对公司的影响及风险提示 昆明中药是公司精品中药的健康消费平台，致力于围绕精品中药打造老字号品牌“昆明中药1381”。此次成为安宫牛黄丸的上市许可持有人，将进一步丰富昆明中医药精品中药产品的管道，有助于提升公司在精品中药领域的市场竞争力和品牌实力。同时，心脑血管疾病是公司的核心治疗领域。目前公司有坤耀血塞通系列、登银脑通胶囊等产品。安宫牛黄丸的获批将进一步提升公司在心脑血管领域的地位。 同时，药品的生产和销售可能受到行业政策、市场环境变化等因素的影响，具有不确定性。请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 它是