口罩如何交易及注意事项
随着新型冠状病毒在海外肆意传播,国外市场口罩需求激增。作为全球口罩生产基地,越来越多的口罩从中国出口到海外,每天都有新的企业或个人加入出口口罩的行列。
审时度势后,不少外贸行业开始向口罩出口过渡。在我国,口罩出口需要二级医疗资质。如果没有相关资质,则属于非法经营。想做口罩外贸的朋友一定要注意这一点。
那么口罩如何顺利出口?
一、包装要求:
1.在可直接销售的最小包装(塑料包装袋或纸盒包装)上印刷标签和产品图片;
(1)必须有资料:
①产品名称,②规格型号,③生产地,④经营单位或生产企业名称,⑤执行标准号(例GB19083-2010),⑥有效期,⑦数量;
(2)其他现有资料:
①滤料等级或相应说明书;②使用前请参阅说明书或其他说明;③用途(功能和适用范围);④贮存条件;⑤一次性用品应标明“一次性使用”或相当字样;⑥如已灭菌的产品,应注明灭菌有效期和灭菌方法。
不能有任何信息:
食品和药物管理局,医学词或标志。
2.外包装(出口纸箱)上的内容如下:
①国产,②产品名称,③经营单位或生产企业名称,④“非医用”
3.产品合格证(如下所示),加盖质检章(每个外包装内放置一张合格证):
2.出口报关时需提供的文件:
1.箱单、发票、合同(出口单证上不能体现“医疗”字样)
2.非医疗物资出口情况说明(附单证截图)
3.工厂营业执照
4.产品质量安全册
5.产品样品图片及外包装图片
6.产品规格、标签和批号
补充说明:出口防尘口罩是否需要提供生产许可证?
A:不需要。以下截图,2019年9月,特种劳动防护用品生产许可证已被注销。有关详细信息,请参见
三。检验检疫:
违规检验,出口伊朗、埃及等少数国家的产品按规定需进行装运前检验
IV.报关:
1.商品名称、成分含量、品牌、规格编号、型号,例如:一次性非医用口罩,无牌号,无型号,100聚丙烯。注:标识或注册商检按品牌申报
如果没有展示,只能算是没有品牌。
2.口罩重量、数量须如实申报,避免超轻、超重异常
3.口罩税号:,退税率13
5.在接受海关检查时,需要提供:
一般贸易:
1、产品质量检测报告--由正规第三方检测机构出具(正规第三方检测机构需具备CMA CNAS授权资质,并得到国家认可)
2.产品生产授权书(非工厂自有品牌要求)
3.经营单位与生产企业之间的合同
小额捐款:
购买时提供发票
六、无论是销售还是出口,都必须知道医用口罩的规范名称:
根据《国家药品监督管理局医疗器械标准目录》,医用口罩分为:
1.一次性使用医用口罩、
2.医用外科口罩,
3.医用防护口罩(相当于医用N95口罩,是口罩的最高防护等级)
七、我国医用口罩标准:
贸易公司出口医用口罩需要什么条件?
1.进出口权
2.营业执照经营范围增加医疗器械产品
3.申请医疗器械产品注册证
关于医疗器械产品注册证:
①医用口罩(一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)属于国家二类医疗护理
仪器,
②经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准后,发给医疗器械产品注册证。
证书有效期为五年;
但疫情期间可进行应急审批,证书有效期最短6个月,最长1年(以各省级药品监督管理局实际审批结果为准)
以下应急审批信息供大家参考:
1.浙江全省应急审批明确要求:本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急审批产品。注册证有效期为6个月,产品标签和使用说明书应醒目标注“仅限防控疫情应急使用。”
图文摘自国家药品监督管理局官网国产医疗器械产品(注册)
注意事项:标签和说明越详细清晰,越有利于出口通关!
2.目前,辽宁省应急审批登记证有效期为1年,黑龙江省应急审批登记证有效期为6个月。
所需文件:
1.报关单据:
箱单、发票、合同
②医疗器械产品注册证(经营单位、生产企业提供)
③出口医疗物资申报模板(下图截图)
2.应提供海关检查
(1)产品生产授权书(非工厂自有品牌要求)
经营单位与生产企业之间的合同(根据海关查验情况提供)